Può essere valutata la possibilità di utilizzare una statina che non sia dipendente dal metabolismo dell’enzima CYP3A (ad es. Questo consente di assumere MACLADIN RM una sola volta al giorno. … Posologia La dose raccomandata in pazienti adulti di età superiore a 18 anni è di 4-8 mg/kg/die in due somministrazioni giornaliere. Comunque, in pazienti con insufficienza renale e concomitante trattamento con ritonavir deve essere considerato il seguente aggiustamento posologico: se la clearance della creatinina (CLCR) è compresa tra 30 e 60 ml/minuto la dose di claritromicina deve essere ridotta del 50%; in pazienti nei quali CLCR <30 mL/minuto la dose di claritromicina deve essere ridotta del 75%. midazolam, farmaco utilizzato come anestetico; colchicina, farmaco utilizzato nella gotta; lovastatina o simvastatina (un tipo di statine), farmaci utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. MACLADIN RM non è adatto per i bambini con meno di 12 anni di età. Va evitata la somministrazione di agenti antiperistaltici. La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili). Soggetti adulti sani hanno ricevuto claritromicina (500 milligrammi ogni 8 ore) in associazione all'omeprazolo (40 milligrammi al giorno). sottoposti ad un’attenta anamnesi poiché è stato segnalato che il CDAD si può presentare nel corso dei due mesi che seguono l’assunzione di agenti antibatterici. Per la soluzione diluita finale, è stata dimostrata la stabilità chimica e fisica per 48 ore a 5°C e per 6 ore a 25°C. Quando la claritromicina e la colchicina sono somministrate contemporaneamente, l’inibizione del CYP3A e/o della Pgp da parte della claritromicina può portare ad aumentata esposizione alla colchicina. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3. Di conseguenza i bambini al di sotto dei 12 anni di età devono assumere la sospensione pediatrica. è in gravidanza o sta allattando con latte materno. È necessario porre attenzione alla possibilità di una resistenza crociata tra claritromicina ed altri macrolidi, lincomicina e clindamicina. E' stata riesumata la salma di Mario Biondi, il cameraman trovato impiccato nella sua abitazione di Madrid nel 2013. La claritromicina viene utilizzata per l’eradicazione dell’H. Nei pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della creatinina è inferiore a 30 ml/min, il dosaggio deve essere ridotto della metà. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. Simili aggiustamenti posologici devono essere considerati per quei pazienti con funzionalità renale ridotta ai quali viene somministrato ritonavir come potenziatore farmacocinetico di altri inibitori della HIV proteasi, inclusi atazanavir e saquinavir (vedere oltre, ìl paragrafo Interazìonì Farmacologìche Bìdìrezìonalì). Dal momento che la 14-OH-claritromicina ha ridotto l’attività contro il Mycobacterium Avium Complex (MAC), può essere alterata l’attività complessiva nei confronti di questo patogeno, quindi per il trattamento del MAC è necessario valutare delle alternative alla claritromicina. Nel corso della somministrazione di questi farmaci in concomitanza a claritromicina è necessario effettuare un monitoraggio del tracciato elettrocardiografico per rilevare l’eventuale presenza di un prolungamento dell’intervallo QT. Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Grazie Le domande dei pazienti su Macchie della pelle. Effetti simili sono stati osservati in pazienti che assumevano contemporaneamente claritromicina e pimozide (vedere paragrafo 4.3). Inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine). Tuttavia, in un sottoinsieme di popolazione sprovvisto di CYP2D6, la via metabolica identificata è rappresentata dal CYP3A. In situazioni dove l’uso concomitante di claritromicina e statine non può essere evitato, si raccomanda di prescrivere la dose più bassa registrata di statine. Macladin 500 mg compresse rivestite Macladin RM 500 mg Compresse a rilascio modificato Macladin 500 mg Granulato per sospensione orale Macladin 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione Indicazioni . Sono stati riportati casi fatali di insufficienza epatica e solitamente sono stati associati a gravi malattie di base o trattamenti concomitanti. Determinazioni dei livelli sierici sono raccomandate per questi farmaci quando somministrati concomitantemente alla claritromicina. Ognuno di questi inibitori della fosfodiesterasi viene metabolizzato, almeno parzialmente, dal CYP3A ed il CYP3A può essere inibito dalla concomitante somministrazione di claritromicina. Non prenda MACLADIN RM se sta prendendo i seguenti medicinali: È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale poiché la sicurezza di MACLADIN RM in gravidanza ed allattamento non è nota. Con l’uso di claritromicina sono stati riportati casi di disfunzione epatica (vedere paragrafo 4.8) inclusi enzimi epatici aumentati, danno epatocellulare e/o epatite colestatica, con o senza ittero. La somministrazione concomitante di claritromicina (500 mg due volte al giorno) e di atazanavir (400 mg una volta al giorno) ha determinato un aumento di ben 2 volte dell’esposizione alla claritromicina ed una diminuzione del 70% dell’esposizione al 14-OH-claritromicina con un aumento del 28% dell’AUC di atazanavir. Le concentrazioni plasmatiche di omeprazolo allo stato stazionario sono risultate aumentate (Cmax, AUC0-24 e t1/2 rispettivamente del 30%, 89% e 34%) dalla somministrazione … Sono stati riportati casi post-marketing di torsione di punta a seguito dell’impiego concomitante di claritromicina e chinidina o disopiramide. reazioni allergiche gravi: gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della linguae della gola, difficoltà respiratoria, aumento dei battiti del cuore con possibile brusco abbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattiche); gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione, ulcerazioni dellabocca, delle labbra e la pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica); eruzione della pelle con febbre ed alterazioni del sangue o dei polmoni o del cuore o del fegato (sindrome DRESS); perdita di peso, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urine scure, feci pallide,prurito o dolore all’addome (possibili segni di insufficienza del fegato); diarrea grave o prolungata, presenza di sangue nelle feci diarroiche, anche a distanza di 2 mesi dall’ultima dose (possibili segni di colite pseudo-membranosa causati da un batterio chiamato Clostridium difficile).Contatti immediatamente il medico se riscontra una grave reazione cutanea: eruzione cutanea rossa e squamosa con formazione di pustole e vescicole (pustolosi esantematica). Se assume dosi elevate di MACLADIN RM, o se un bambino ingoia accidentalmente alcune compresse, contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Sono stati osservati ipotensione, bradiaritmia e acidosi lattica nei pazienti che assumono claritromicina e verapamil contemporaneamente. A seguito della somministrazione endovenosa di 500 mg di claritromicina vengono raggiunti picchi plasmatici medi di 5.52 + 0.98 mcg/ml. Ipersensibilità al principio attivo, agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. riduzione dei livelli di piastrine nel sangue (con aumento del rischio di ecchimosi o sanguinamento); diminuzione del numero di alcuni tipi di globuli bianchi chiamati granulociti (agranulocitosi); cambiamenti nella percezione del senso della realtà (disturbo psicotico) o di se stessi (depersonalizzazione), confusione, depressione, disorientamento, allucinazioni (vedere cose non reali), sogni anormali, manie, convulsioni, alterazioni dell’olfatto (ageusia, parosmia, anosmia), intorpidimento o una sensazione di “formicolio” (parestesia); alterazioni del ritmo del cuore (torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare); alterazione del colore della lingua o dei denti; disturbi dei muscoli (miopatia) come perdita di tessuto muscolare (rabdomiolisi); colore dell’urina anormale, problemi ai reni come infiammazione o insufficienza; alterazione di alcuni esami di laboratorio come: aumento del rapporto internazionale normalizzato, tempo di protrombina prolungato. Le concentrazioni plasmatiche basali di omeprazolo sono risultate aumentate (la Cmax, l'AUC0-24, ed il T1/2 sono aumentati rispettivamente del 30%, dell'89% e del 34%) a causa … Sulla base dei risultati ottenuti da studi su topi, ratti, conigli e scimmie non può essere esclusa la possibilità di effetti dannosi sullo sviluppo embrio-fetale. La DL50 in topi e ratti è risultata superiore a 5 g/kg per os e superiore a 300 mg/kg per os nel cane e nella scimmia. Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. S.p.A., Via di Scandicci, 37 – Firenze, Data della prima autorizzazione: 01/04/1992 Data del rinnovo più recente: 31/05/2010, Documento messo a disposizione da A.I.FA. MACLADIN RM può causare capogiri, vertigini, confusione e disorientamento. Una diminuzione del legame al 41% alla concentrazione di 45 mcg/ml fa ipotizzare che i siti del legame potrebbero saturarsi, ciò comunque, si è verificato solo ad alte concentrazioni di farmaco lontane dai livelli terapeutici. I pazienti che assumono claritromicina ed itraconazolo in concomitanza devono essere attentamente monitorati per rilevare l’eventuale presenza di segni e sintomi del potenziamento e del prolungamento degli effetti farmacologici di questi farmaci. Questa interazione è improbabile quando la claritromicina è somministrata per via intravenosa. Questo porta a dei livelli sub-terapeutici di claritromicina con riduzione dell’efficacia terapeutica. Da circa metà terapia ho iniziato ad accusare forti dolori muscolari e articolari agli arti inferiori...ancora oggi dopo più di 10 I livelli plasmatici nei ratti dopo una dose di 150 mg/kg/die erano due volte i. Acido lattobionico, sodio idrossido come aggiustatore di pH. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche. La claritromicina è escreta nel latte materno. In tutti i tessuti, le concentrazioni di claritromicina, escluso il sistema nervoso centrale, sono state molto più alte rispetto alle concentrazioni di farmaco nel circolo. Infezioni della cute e dei tessuti molli di intensità da lieve a moderata. Inoltre, per MACLADIN 500 mg Compresse rivestite, per MACLADIN 250 mg Granulato per sospensione orale e per MACLADIN 500 mg Granulato per sospensione orale: Infezioni micobatteriche, localizzate o diffuse, sostenute da Le stesse precauzioni devono essere adottate in presenza di altre benzodiazepine che vengono metabolizzate dal CYP3A, incluso il triazolam e l’alprazolam. Pertanto devono essere controllati i livelli di glucosio nel sangue durante la concomitante somministrazione di claritromicina e disopiramide. La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con ipokaliemia (rischio di prolungamento dell’intervallo QT). Entro 5 giorni dalla somministrazione orale o endovenosa di claritromicina marcata (14C), circa il 35-36% della dose di 14C veniva ritrovata tal quale nelle urine e circa il 52% nelle feci. Le concentrazioni basali del metabolita attivo, la 14-OH-claritromicina, non sono state influenzate in maniera significativa dalla somministrazione concomitante di fluconazolo. È consigliata attenzione nella somministrazione concomitante di claritromicina e bloccanti del canale del calcio metabolizzati dal CYP3A4 (es. Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sodio alginato, sodio e calcio alginato, lattosio, povidone K30, talco, acido stearico, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, titanio … Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sodio alginato, sodio e calcio alginato, lattosio, povidone K30, talco, acido stearico, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, titanio diossido acido sorbico, giallo di chinolina (E-104 lacca di alluminio). È raccomandato un attento monitoraggio del glucosio (vedere paragrafo 4.5). Attualmente i macrolidi giocano un ruolo fondamentale solo nelle infezioni della cute e dei tessuti molli, come quelle causate da Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris, erisipela e in quelle situazioni in cui non può essere instaurata una terapia a base di penicillina. Non interrompa il trattamento solo perché si sente meglio, perché i suoi sintomi potrebbero ripresentarsi o peggiorare. I campi obbligatori sono contrassegnati *. La claritromicina può determinare un aumento dei livelli plasmatici di itraconazolo mentre l’itraconazolo può aumentare i livelli plasmatici della claritromicina. Per tale motivo, l’uso di MACLADIN polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni. È importante che prenda questo medicinale fino al termine del trattamento prescritto dal medico. Concessionario per la vendita: F.I.R.M.A. Un paziente che soffriva di disturbo bipolare ha ingerito otto grammi di claritromicina manifestando alterazioni dello stato mentale, comportamento paranoico, ipokaliemia, ipossiemia. Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina. Effetti di altri medicinali sulla claritromicina. È raccomandato un attento monitoraggio dei livelli di glucosio. Nel caso di uso concomitante di claritromicina con alcuni farmaci ipoglicemizzanti quali nateglinide e repaglinide, l’inibizione dell’enzima CYP3A da parte della claritromicina può verificarsi e può causare ipoglicemia. In ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in base ad un ordine di gravità decrescente, nei casi in cui quest’ultima può essere definita. Nel corso dell’esperienza post-marketing, in seguito all’uso concomitante di claritromicina e triazolam, sono state segnalate interazioni farmacologiche ed effetti a carico del sistema nervoso centrale (SNC) (ad esempio sonnolenza e confusione). 500 mg di claritromicina due volte al giorno per 7 giorni vengono in genere utilizzati in associazione ad altri medicinali. ), MACLADIN 500 mg/10 ml Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Dolore in sede di iniezione, infiammazione in sede di iniezione. verapamil, amlodipina, diltiazem) a causa del rischio di ipotensione. Rapporto albumine/globuline anormale, prolungamento dell’intervallo QT del tracciato elettrocardiografico, Aumento del rapporto internazionale normalizzato. Le reazioni avverse considerate possibilmente correlate alla claritromicina sono riportate per tipologia di organo e frequenza, in accordo alla seguente convenzione: non nota (; la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Si stima che l’esposizione del paziente sia superiore ad un miliardo di giorni di trattamento del paziente con claritromicina. Ci si aspetta che frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse siano equiparabili a quelle che si verificano negli adulti. Monitorare le concentrazioni sieriche di chinidina e disopiramide durante l’impiego in terapia di claritromicina. La combinazione di questi farmaci con MACLADIN può causare gravi problemi ai muscoli. Non sono disponibili dati dell’effetto della claritromicina sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari. warfarin), antipsicotici atipici (es. In tutti i pazienti che, in seguito all’assunzione di antibiotici, lamentino episodi di diarrea, si deve, valutare l’eventuale presenza di CDAD (diarrea da Clostridium difficile). seguendo una dieta iposodica assumono una dose di due compresse a rilascio modificato una volta al giorno, si deve prendere in considerazione la quantità totale (30,6 mg per dose). C’è il rischio di gravi emorragie ed un aumento significativo del rapporto internazionale normalizzato (INR) e del tempo di protrombina quando la claritromicina è co-somministrata con warfarin (vedere paragrafo 4.5). fluvastatina) (vedere paragrafo 4.5). allergie), è preferibile utilizzare altri antibiotici, come clindamicina. Sono stati riportati casi post-marketing di tossicità da colchicina con l’uso concomitante di colchicina e claritromicina, specialmente in pazienti anziani, alcuni dei quali si sono verificati in pazienti con insufficienza renale. Interrompa immediatamente l’assunzione di MACLADIN RM e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: Contatti il medico se durante la terapia con MACLADIN RM nota la comparsa di: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Le prove di mutagenesi hanno dimostrato che il farmaco non presenta effetti mutageni né attivazione microsomiale. Non c’è una differenza significativa nell’incidenza di tali reazioni avverse gastrointestinali durante gli studi clinici, tra pazienti con o senza infezioni da micobatteri pre-esistenti. **In alcuni dei casi di rabdomiolisi riportati la claritromicina era stata somministrata contemporaneamente a statine, fibrati, colchicina o allopurinolo. La claritromicina ha mostrato possedere in vitro uno spettro antibatterico attivo contro i più noti e. clinicamente importanti batteri sia Gram positivi che Gram negativi, includendo aerobi ed anaerobi. Posso espormi al sole o rischio macchie? in data: ———-, Informazioni aggiornate al: 21/10/2020 Sono stati condotti studi clinici somministrando la sospensione pediatrica a base di claritromicina in bambini dai 6 mesi ai 12 anni di età. In tali pazienti usare MACLADIN 125 mg/5 ml granulato per.
Zibaldone 514-516 Analisi, Festa Sacro Capo Di Gesù 2020, Canti Di Quaresima Buttazzo, Webgis Regione Calabria, Punto Tamponi Arzignano Orari, Datediff Excel Inglese, Sogni Premonitori Esempi, Lavoro Vitto E Alloggio Estero, Legge 267 Del 2000 Riassunto Per Concorso Pdf, Clono Del Piede Nel Neonato, Crediti Ecm Triennio 2017-19,